AstraZeneca: UE wstrzymuje zgodę na szczepionkę przeciwko koronie
Komisja Europejska oficjalnie cofnęła wcześniej przyznaną zgodę na szczepionkę przeciwko Covid-19 firmy AstraZeneca, znaną jako Vaxzevria. Wynika to z decyzji wykonawczej Komisji sporządzonej 27 marca, ale opublikowanej dopiero kilka dni temu.
z- 219
- #
- #
- #
- #
- #
- #
Nie zakazuje, tylko wycofuje zgodę. Czy to normalne żeby wycofać zgodę na produkt którego się już nie produkuje? W przypadku szczepionek tak, bo unia nakazuje ciągły monitoring takich produktów i dalsze badania
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/api/files/document/print/pl/qanda_20_2390/QANDA_20_2390_PL.pdf
W ramach procesu warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu firmy farmaceutyczne
produkujące szczepionki są w szczególności odpowiedzialne za:
stałe monitorowanie bezpieczeństwa
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/api/files/document/print/pl/qanda_20_2390/QANDA_20_2390_PL.pdf